เว็บไซต์ราชกิจจานุเบกษาเผยแพร่ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 37 ลงนามโดย นายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ประกาศ ณ วันที่ 6 สิงหาคม 2569
ประกาศดังกล่าวอาศัยอำนาจตามมาตรา 76 (3) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2522 และเป็นการออกประกาศตามคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่ 430-1/2569 เมื่อวันที่ 26 มกราคม 2569
สาระสำคัญระบุว่า ให้เพิ่มรายการต่อไปนี้เป็น (80) ของข้อ 3 แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ลงวันที่ 26 พฤษภาคม พ.ศ. 2521 ได้แก่
ยาที่มีส่วนผสมของฟลูออไรด์ 5000 ส่วนในล้านส่วน (5000 ppm) สำหรับใช้ในช่องปาก”
โดยประกาศฉบับนี้กำหนดให้มีผลบังคับใช้ นับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา หรือวันที่ 19 สิงหาคม 2569 เป็นต้นไป
ทั้งนี้ การจัดให้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอยู่ในกลุ่ม ยาอันตราย เป็นการกำหนดสถานะตามกฎหมายยา เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีฟลูออไรด์ความเข้มข้น 5,000 ppm สำหรับใช้ในช่องปาก ซึ่งแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปากที่มีความเข้มข้นของฟลูออไรด์ต่ำกว่าและอยู่ภายใต้การกำกับดูแลคนละประเภท
